岗位职责 1.负责医疗器械相关产品硬件方案设计，制定产品技术标准与规格; 2.负责医疗器械整机电气系统的规划与方案设计; 3.负责医疗器械相关产品的电子板卡硬件设计开发，其中包括: a.完成硬件技术方案及文件编写; b.负责硬件关键技术攻关及关键物料选型验证; c.负责电路板原理图、PCB的布局、布线设计; d.负责电路板的调试测试。 4.负责完成硬件样机试制、样机调试、送检测试、测试工装制作等工作; 5.负责解决内部测试和客户测试时遇到的硬件问题; 6.负责相关文档编写和归档。任职要求: 1.本科及以上学历，自动化、电子工程、计算机、机械电子等相关专业; 2.五年以上硬件开发工作经验，有激光器控制背景优先，熟悉硬件开发过程、生产制造完整工序; 3.具有扎实硬件基础知识，精通模拟/数字电路分析及设计，熟悉电磁兼容设计、信号完整性、热设计等技术; 4.熟悉医疗器械电气安全性，电磁兼容性的设计要求，熟悉产品可靠性设计;参与过产品的环境、安规及电磁兼容试验等，具有相关设计经验者优先考虑; 5.熟练使用电路设计软件及Layout技能，熟悉数字电路高速布线、阻抗计算、模拟信号布线、熟悉多层板的布线，有过4层及以上电路板布线经验的优先; 6.熟练使用电子类检测与监控仪器与工具: 7.有较强责任心，工作积极认真;具有良好的团队合作意识;具有良好的沟通、协调、解决问题能力。

岗位职责： 1. 根据公司产品战略，搭建研发体系及研发团队； 2. 全面负责产品研发管理，包括但不限于立项、制定研发计划与方案、进度控制、生产工艺及流程设计与验证、预算管理、组织技术论证和项目评审等； 3. 带领团队完成设计输入，输出，设计确认，验证和转移，完成相应阶段的风险评估和设计审查； 4.关注行业发展趋势，研究行业新产品的技术要点，推动技术创新，并沉淀技术知识； 5. 完成产品知识产权的评估，检索，以及专利申请； 6. 组织技术攻关，系统性解决研发项目实施过程中遇到的关键技术问题。 任职资格： 1. 本科及以上学历，生物、医学、药学、材料、机械设计、工业设计、自动化等相关专业； 2. 具有 7 年以上医疗器械、药械组合产品、医用包材等相关行业设计研发管理工作经验； 3. 熟悉医疗器械，药械组合产品相关的国内、国际法规，标准； 4. 具有注射笔，胰岛素注射泵，预灌封注射器研发经验者优先； 5. 目标导向，具有较强的自驱力、学习能力、逻辑分析能力、沟通能力、团队管理能力。

**岗位描述：研发工程师（医疗器械）** 我们是一家致力于医疗器械研发和生产的企业，目前正在寻找一位研发工程师加入我们的团队。作为研发工程师，您将负责注册文档的撰写，以及医疗器械研究性资料的设计和补充。您将在跨部门的合作中参与产品开发周期的各个阶段，为公司的产品注册和市场准入做出贡献。 **职责和任务：** 1. 编写和整理医疗器械注册申请文件，包括但不限于技术文件、产品说明书、临床试验报告等。 2. 协助团队成员进行医疗器械的研究和开发工作，包括数据分析、实验设计等。 3. 负责更新和维护现有产品的注册文档，确保其符合相关法规和标准的要求。 4. 参与内部和外部审查过程，协助解决与注册文档相关的问题和挑战。 5. 积极参与团队会议和讨论，为产品的技术开发和改进提供建议和支持。 **任职要求：** 1. 本科及以上学历，医学、生物医学工程、生物工程、药学或相关专业背景。 2. 至少两年以上医疗器械行业的工作经验，具有注册文档撰写经验者优先。 3. 熟悉医疗器械注册相关法规和标准，了解FDA、CE等认证流程和要求。 4. 具备良好的数据分析能力和实验设计能力，熟练使用相关软件和工具。 5. 具有团队合作精神，能够在跨部门合作中积极沟通和协调。 6. 具有良好的英文读写能力，能够独立撰写和编辑英文文档。 7. 具有较强的学习能力和问题解决能力，能够适应快节奏的工作环境。 如果您对医疗器械行业充满热情，具备以上条件，并且希望加入一支充满创造力和活力的团队，欢迎您将简历发送至我们的邮箱，并在邮件主题中注明“研发工程师岗位申请”。我们期待您的加入，共同致力于医疗器械领域的创新与发展！

岗位职责 1.参与医疗器械新产品的设计开发工作； 2.负责独立或指导下完成研发试验方案、报告编制并实施； 3.参与编制研发资料、工艺技术文件等设计开发文档； 4.协助部门经理进行新产品的引进及调研； 任职要求 1.机械、电子等相关专业，3年以上医疗设备研发工作经验。 2.承担产品的优化和调试，工艺的确定验证。 3.具有整机成像医疗设备研发经验优先。 4.具有创新能力，良好的团队协作精神及较强的沟通能力。

岗位职责： 1、全面负责生物医用组织胶的研发工作； 2、研究产品的工作原理，优化产品功能实现； 3、负责各阶段产品相关的性能测试等工作，编写测试方案，出具验证报告 ； 4、能够预估产品的主要潜在风险并制订风险控制计划； 5、熟悉设计开发流程，完成DHF\DMR的编制。 6、良好的文献检索能力，良好的自驱力和分析能力，能独立进行探索性研究； 任职要求： 1、研究生以上学历，高分子材料、有机化学、应用化学、制药及相关专业； 2、1-3年工作经验； 3、能进行产品工艺文件的编制、技术要求的制定等； 4、具备较强的执行、动手能力和逻辑思维能力； 5、具备专利、文献筛选及分析能力； 6、具备一定的英文读写能力，英语口语良好者优先

工作职责: 1.根据设计输入要求进行一般难度的产品设计，或有一般难度的衍生产品设计，并通过科学的可复现的试验，对方案进行可行性评估； 2.对一般的设计方案进行详细设计、设计计算、设计仿真分析等，输出可工程实施的设计方案； 3.根据产品特性和风险评价，进行设计验证活动策划和计划，进行有效的验证工作； 4.理解产品确认的方法和产品临床使用性能，输出可用性工程评价方案，完成模拟临床使用的离体确认工作。 任职资格: 1. 本科及以上学历，机械设计制造及其自动化等相关专业； 2. 有钻研、探索、开拓创新精神，身体健康、性格开朗； 3. 具备医疗耗材或玩具设计相关行业工作经验优先考虑。

岗位职责： 1、质量体系：负责新产品从立项到发布的质量管理体系的建设、实施与维护； 2、质量管控：负责产品质量保证计划的制定与实施，包括概念，计划，设计开发，验证、发布到量产的各阶段品质管控； 3、标准建立：法律法规、用户体验，外观及可靠性，性能指标及安全性，环保等要求； 4、目标管理：设定与分解项目开发各阶段质量目标, 并定期监控推动团队解决开发过程的质量问题达成质量目标 ； 5、准入准出管理：负责项目各阶段准入准出评估，重大节点评审把关，并为最终项目转量产负责； 6、质量问题管理：组织对项目开发过程中质量问题的有效解决以及产品售后质量持续改善； 7、过程管理：对项目过程、设计交付物及输出资料规范性进行审计，确保过程与输出质量； 8、风险管控：识别项目的质量领域风险，追踪预防措施实施； 任职资格： 1、教育背景：本科及以上学历，生物医药、材料控制、机械等相关理工科专业，英语口语和书面熟练使用（必须项） 2、工作背景：2年以上研发质量工程师或主管工作经验，熟悉医疗器械风险管理要求，熟悉有源医疗器械研发的全过程，有一定产品注册及产品DHR文件编写相关经验；熟悉关键工序、特殊过程及生产设备验证； 3、技能要求：熟悉医疗器械相关法律法规，熟悉有源产品常规检验工具及检验手法，以及常规的质量数据分析工具； 4、有ISO13485体系内审员资格证，实际参与过内审及药监局审核。 其他信息 语言要求：英语（口语和书面熟练使用）（必须） 行业要求：医疗器械

岗位职责: 1. 负责三类微创伤介入类产品研发, 包括结构设计和工艺开发. 2. 按照医疗器械产品开发流程,进行设计验证, 过程确认,临床协助等上市前活动. 3. 独立制作研发样品, 并且设计工装,改进工艺; 4. 编写研发相关的DMR和DHF文档, 如产品设计文档, 作业指导书, 检验文件, 实验方案和报告等; 5. 新建产品测试方法, 并对测试方法进行确认. 6. 进行原材料供应商开发评价. 7. 完成公司及领导交待的临时任务 任职要求: 1. 硕士及以上学历, 材料, 机械设计等相关专业; 2. 具有2年左右医疗器械研发相关工作经验; 心血管类产品研发优先. 3. 熟练使用三维制图软件. 4. 动手能力强, 肯专研, 有上进心,勤奋好学;

岗位职责： 1、负责设备类机械结构相关设计，包括零部件选型，运动机构选择等，并进行相关验证试验； 2、负责设备类设计过程产生的相关文件如零件图、装配图、制作BOM表、加工工艺文件制定等； 3、负责耗材部分机构设计及相关零部件设计，相关零部件及功能验证； 4、发现和解决开发过程中出现的机械结构相关的技术问题。 5、具有手持设备仪器设计经验的优先 任职要求： 1、本科及以上学历，机械设计、制造等相关专业毕业，具有较强的专业基本知识及素养； 2、熟练运用CAD、SolidWorks等绘图软件； 3、具有2年以上机器造型结构设计经验； 4、有球囊导管或消融导管设计开发经验者优先 5、精通结构设计和模具设计，熟悉钣金冲压和塑料注塑成型工艺； 6、具有一定的分析问题及解决问题能力；具有良好动手能力，能完成组件装配调试； 7、工作认真负责，严谨细致，有良好的创新精神和团队精神。

岗位职责： 1.参与智能医疗器械的设计规划和前期开发过程，持续推出富有竞争力的创新产品。 2、参与新产品上市的推广、培训工作（销售同事、生产系统、医生客户）；参与产品生命周期管理，包括新品上市铺货、新老品销售预测、产品反馈收集与优化。 3、参与新产品上市的推广、培训工作（销售同事、生产系统、医生客户）；参与产品市场推广的策划和支持工作等； 4.协助进行新产品的需求沟通、研发项目跟踪、医疗器械产品注册认证等工作，协调研发、设计、生产等各方面资源，沟通上下游、进度推进和相关资料准备； 岗位要求： 1、本科以上学历，医学或项目管理相关专业，有医疗器械研发、销售、市场相关工作经验优先； 2. 工作积极主动，认真踏实，执行力强，注重自身的学习和能力提高； 3. 良好的沟通能力和团队协作精神。

1. 负责医疗器械新产品的设计开发、设计控制、组织评审和验证。 2. 负责对新产品的设计和开发过程实施策划及控制。 3. 参与风险管理活动的策划、组织实施风险分析、识别、评价等，风险管理报告编制、审核。 4. 识别关键和特殊工序并组织进行验证和确认。 5. 负责对产品的质量问题进行分析并寻求改善方法。 6. 项目进度跟进及管理，包括产品研发历史文档的建立。 7. 按照质量体系要求，编制、审核技术要求、BOM表、图纸、工艺流程图、作业指导书等技术文件。 8. 负责组织对现有产品工艺验证和技术改良。 9. 主导产品设计开发转生产的相关工作，包括生产线的建立、PQ、PPQ等。

工作内容： 1） 通过网络、电话、展会等多种方式寻找潜在客户 2） 客户接待及拜访，了解客户需求，产品推荐，制定报价方案，促成订单 3） 积极跟进及维护客户，设计推广活动，进行产品的有效推广 4） 与客户商讨签订购销合同 5） 领导安排的其他工作任务 提供五险一金、午餐、旅游、节假日福利、出差补贴 提成按销售额计提

岗位职责： 1. 参与新产品的研发，负责新产品的医疗器械注册、产品注册的延续、变更等工作； 2. 独立完成相关注册文件的编写、审核和提交； 3. 跟进注册进度，与药监局、第三方检测机构等相关部门沟通协调，确保产品注册证的顺利取得； 4. 参与公司医疗器械产品的研发、临床试验、技术评审等相关工作； 5. 对公司内部相关人员进行医疗器械注册法规和流程的培训； 6. 负责公司体系认证的准备、组织和执行； 岗位要求： 1. 大专及以上学历，医疗器械、生物医学工程、临床医学等相关专业； 2. 具备5年以上医疗器械注册工作经验，熟悉二类医疗器械注册流程和法规； 3. 具备独立完成二类医疗器械产品注册证的能力，有成功案例者优先； 4. 熟悉国家医疗器械注册法规、标准和政策，具备良好的法规理解能力； 5. 具备较强的沟通协调能力，能与政府部门、第三方检测机构等有效沟通； 6. 具备良好的团队合作精神，能承受工作压力； 7. 具备较强的学习能力，能适应行业发展和公司业务需求的变化。

岗位职责： 1.负责医疗器械采购等工作，完成各项经营任务； 2.协助采购主管日常工作及临时工作并达成各项业务指标完成； 3.制订采购计划，医疗器械的购进与退换，品种结构的调整及产品资料的维护，付款； 4.协调医疗器械入库、出库、配送、调拨，做好供应商维护。 任职要求： 1.人品优秀、诚信务实、严于律己、过往工作经历中没有任何不良记录； 2.药学专业相关大专以上学历，具有医疗器械行业采购相关工作经验1年以上，具有医疗商业公司采购工作经验优先； 3.有良好的沟通能力、判断能力和成本意识，执行能力强； 4.有良好的数据分析能力； 5.能熟练使用办公软件及ERP系统。

工作职责： 1、质量管理体系构建与维护 （1）建立、完善并维护符合医疗器械行业法规和标准的质量管理体系，如 ISO 13485 等。 （2）制定质量方针、目标和质量计划，监督其执行并持续改进。 2、注册认证事务跟进 （1）负责医疗器械产品的注册申报工作，包括资料准备、文件撰写、与监管部门沟通，跟踪注册进度，及时解决注册过程中的问题，确保产品按时获得注册证书。 （2）负责电子类产品认证及测试跟进。 3、法规收集、整理及宣导 （1）公司经营相关法规的收集及宣导 （2）产品研发生产相关法规、标准的收集及宣导。 4、领导交代的其他事务 岗位要求： 1、本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、药学、医学等相关专业。 2、具有5年以上医疗器械质量体系工作经验，熟悉医疗器械行业法规和标准。 3、有成功完成医疗器械产品注册的经验。 4、精通 ISO13485 质量管理体系，精通GMP规范和要求，具备丰富的GMP实施和管理经验。 5、较强的沟通协调能力和团队管理能力。 6、严谨、细致、责任心强，具备良好的职业道德和合规意识。