高光医药  SCRA  北京 要求2年以上CRA经验，优先考虑二三期新药或肿瘤项目， BE（仿制药）、四期、器械等不合适 岗位职责： 1、 进行临床监查工作，包括中心筛选、药品管理、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作，按照要求进行监查并管理相关物资，保证临床试验在符合国家的相关法律法规和公司的利益的前提下顺利进行；  2、 在每次监查工作结束后完成监查报告；  3、 与研究机构及专业科室保持良好的关系；  4、 与项目经理沟通，及时将有关问题进行反馈，并协调解决，协助项目经理做中心管理；  5、 与其他岗位及合作单位有关人员沟通，解决临床试验中出现的问题。 任职要求： 1、 医学、药学、护理学或相关专业，有临床监查经验者优先；  2、 全面掌握临床试验管理规范的知识及国家相关法律法规要求；  3、 沟通表达能力良好，逻辑思维清晰，能与客户和研究者有效沟通并建立起良好关系；  4、 拥有良好的项目管理能力及组织计划的能力；  5、 具有较强的执行力，并能够有效跟进解决问题；  6、 工作认真负责，善于发现问题；  7、 能够适应出差外出

工作地点：上海 工作性质：全职 招聘人数：1 人 岗位职责： 1. 根据项目需求，协助项目经理进行临床试验的策划、组织、实施和监督； 2. 负责临床试验的进度管理，确保试验按计划进行，对试验进度进行及时汇报； 3. 负责与临床试验机构、研究者和试验患者进行沟通，确保试验的顺利进行； 4. 负责临床试验的质量管理，确保试验数据的真实、准确和完整； 5. 协助完成临床试验的监查、稽查和审计工作； 6. 参与临床试验的方案制定、修订和培训工作； 7. 负责试验器械的接收、储存、分发和归档管理； 8. 完成上级领导交办的其他相关工作。 任职要求： 1. 本科及以上学历，临床医学、药学、护理学等相关专业； 2. 具备一定的临床试验知识，了解我国医疗器械临床试验法规和要求； 3. 具备良好的沟通协调能力、团队合作精神和责任心； 4. 具备一定的英语阅读和写作能力，能熟练使用办公软件； 5. 具有医疗器械 CRA 工作经验者优先； 6. 具备临床试验质量管理（GCP）培训证书者优先。 福利待遇： 1. 具有竞争力的薪资待遇和五险一金； 2. 提供良好的职业发展空间和培训机会； 3. 享受国家法定节假日和带薪年假。 有意者请将个人简历发送至邮箱

1-2年经验即可。可以看看外资CRO的CRA，Trainee最好。SCRA可以推，但不Prefer。 之前在外资CRO做SSU的，High Potential的也可以尝试推荐。 Inhouse CRA中High Potential的可以推荐。 基本的英文读写能力 肿瘤，疫苗都招人 卡本科，***不看。

Responsible for monitoring and managing the conduct of clinical projects according to ICH-GCP, Standard Operating Procedures (SOP), Study Specific Procedures (SSP), and applicable regulatory requirements. Performing site evaluation, initiation, monitoring and close-out visits, plus maintaining appropriate documentation according to a project-specific monitoring plan, ICH-GCP, and applicable regulations. Supporting the development of a subject recruitment plan. Establishing regular lines of communication plus administering protocol and related study training to assigned sites. Evaluating the quality and integrity of site practices - escalating quality issues as appropriate. Managing progress by tracking regulatory submissions, recruitment, case report form (CRF) completion, and data query resolution. Assist of country and/or site start up activities, including but not limit to country/site ICF development, preparation of IRB submission package, site contract and budget negotiation, and regulatory documents collection. Perform the tasks assigned by line manager.

职责描述：  1、 负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序内部操作流程和中国法规进行 2、 对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作 3、 制定监查计划，制作监查报告，确保临床研究按进度完成 4、 协助上级主管选定本人所负责的试验中心并控制试验预算 5、 作为公司及客户的对外代表及时向研究者（医生）传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系。  任职要求：  1、 大专及以上学历，临床医学本科优先 2、 有较强的责任心，具有良好的团队合作精神及专业素质 3、 良好的语言表达及沟通能力，亲和力强，工作中能够吃苦耐劳 4、 能适应经常性出差 5、 有临床监查员工作经验者优先。 6、有操作过真实世界研究经验者优先。

1、负责公司医疗器械产品临床试验的监查工作，包括中心筛选、监查质控、进度督促、文件物资管理等； 2、协助进行临床试验方案、病例报告表等文件的设计和撰写； 3、协助进行数据管理、质疑解答和数据统计工作； 4、协助进行公司产品上市后临床研究、临床培训工作； 5、参与公司产品调研、设计开发、注册等临床相关工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，临床医学、药学、护理等相关专业； 2、具备较强的学习能力、执行力和沟通协调能力； 3、能够独立开展工作，根据项目安排，可适应长期驻外； 4、积极主动、责任心强、吃苦耐劳，细致耐心，富有团队合作精神。

1.根据项目临床试验策略和规划,全程参与临床试验的筹划、准备、启动； 2.负责I～IV 期临床试验的监查和试验中心的日常管理工作,确保临床试验遵循方案和标准操作规程(SOP)规范有序地开展； 3.确保试验过程的合规和试验结果的可靠。 任职资格： 1. 临床医学、药学或相关专业本科学历，熟悉、掌握药物临床试验的相关法规、流程和程序。 2. 二年以上临床试验监查工作经验，有独立进行过肿瘤药物I期临床试验监查经验的优选。 3. 能适应经常出差。

岗位职责： 1、在医学实践、临床研究的法规要求方面提供支持，参与公司与新产品研发有关的医学决策、医学方案的制定、总结报告撰写的领导和审核工作； 2、领导和管理公司的临床研究项目，并对进度和质量进行监管，审核； 3、负责组织对医院和其他临床机构专家的交流与课题合作工作，并促进学术课题项目的建立和落实； 4、负责为项目团队提供医学支持，并根据要求进行项目咨询合作； 5、负责项目申报注册所需的临床试验资料的整理； 6、配合完成项目的稽查、现场核查以及其他与临床方面相关的申报注册工作； 7、负责公司临床研究团队的搭建和管理工作； 8、完成公司上级领导安排的其他任务。 岗位要求： 1、临床医学、生物医学工程、药学等相关专业本科或以上学历； 2、3年以上临床试验相关经验，熟悉药品或医疗器械临床试验管理规范和医疗器械注册法律法规； 3、具有较强的临床方案设计能力、临床专家维护能力、团队管理能力、组织协调能力、问题解决能力，可以解决项目在推进过程中发生的问题； 4、有专业文献检索、阅读、翻译技能； 5、个人综合能力强，有敏锐的市场洞察力，有较强的团队意识。 6、心态开放，乐于接受新事物，适应快节奏的工作模式和强度，适应出差。

工作职责 对接约100家CP包括First batch & General Batch 1) 处理机构用户日常查询 (所有CP日常数据分享、数据修改等) 2) 协助机构用户member test上测试 3) Portal Training 4) 协助机构处理生产问题(如报告问题做排查，如hit safe scan 问题做排查，如系统功能缺失做排查等) 5) 处理general batch 的IDL 6) User Manual 维护 7) 处理系统相关-system enhance通过于CP沟通及自己发现系统缺陷，提需求，写BRD 8）系统相关 - 所有有关系统的UAT 9）所有数据修复的验证 10) 日报处理(包括整合数据，排查异常情况，与CP沟通) 11) 所有与CP之对外沟通 任职要求 1、 大学本科及以上学历，计算机、统计、金融经济管理等相关专业； 2、 具有数据对接、监控等数据管理经验； 3、 熟练掌握数据库技术； 4、 了解香港金融机构信贷业务为佳，了解香港个人隐私条例等监管政策规定为佳； 5、 具有数据治理经验优先； 6、 良好的沟通能力，中英文均可作为工作语言，希望是香港***选或者已在香港工作多年的人选。

岗位职责： 1、负责研究中心筛选、启动、监查和关闭访视； 2、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题； 3、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理； 4、管理所负责研究中心的进展； 5、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交定期访视报告和其他所需研究文件； 6、完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。 任职要求： 1、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业本科及以上学历。 2、计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用手提电脑。 3、良好的组织和解决问题的能力。 4、有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。 5、能够适应出差。 6、1-5年工作经验，薪资8-20k具体面试评估。

1. 负责研究单位的筛选，协助项目经理组织研究者会议。 2. 负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作，确保临床研究/试验项目遵循研究方案，按国家GCP和其它法规要求和试验方案准时、优质的进行。 3.、确保试验文件妥善保管、归档以及试验用品的正确保管、发放和使用研究用药品、器械和其它相关物品； 4.依据方案、SOP要求，在计划时间内完成研究中心的相关工作（如伦理会审查、中心启动、监查、中心关闭等）；负责跟踪控制进度，确保试验质量。 5.与临床医生能建立友好的合作关系，协助研究者及时解决试验中出现的问题

• Perform site selection (if applicable), initiation, monitoring and close-out visits in accordance with contracted scope of work and good clinical practice. • If applicable, may be accountable for supporting development of project subject recruitment plan on a per site basis. Work with sites to adapt, drive and track subject recruitment plan in line with project needs to enhance predictability. • Provide monitoring visits and site management for a variety of protocols, sites and therapeutic areas. • Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues. • Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations. Escalate quality issues as appropriate. Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, case report form (CRF) completion and submission, and data query generation and resolution. May support start-up phase. • Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation. • Build awareness of features and opportunities of study to site. • Collaborate and liaise with study team members for project execution support as appropriate

岗位职责： 1、负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和国家行业相关法规进行； 2、协助项目经理对合同研究组织进行管理，对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及中心关闭相关工作，并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调； 3、与其他职能部门及供应商合作，为患者招募策略和应急计划的实施做出贡献； 4、负责与上级主管及时沟通，选定试验中心、研究者并制定试验预算； 5、负责协助填写相关报告及试验记录，确保试验现场收集数据的准确性、有效性和完整性；确保所有不良事件(AE) /严重不良事件(SAEs)在规定的报告时限内报告并记录。对于AEs/SAEs，确保它们与收集到的所有数据以及源文档中的信息一致； 6、负责将监查过程中问题的反馈，确保研究者在预期的时间内完成数据录入和质疑解答； 7、与合同研究组织紧密合作，确保日常监查访视、QA稽查访视及其他类型的访视中发现的质量问题得到解决，确保相关纠正措施和预防措施(CAPA)的完成； 8、负责项目相关文件、物资及药品调配，与项目经理及时沟通安全、物资、时间点及财务预算的相关内容； 9、作为公司及客户的对外代表及时向研究者传递公司重要信息，培养并保持与研究者的良好关系；善于协调各项目间的关系与冲突； 10、检查研究文件的完整性，确保文档保存要求得到满足，包括任何时候都要保存在安全的地方；审阅并签署所有负责项目的例行访视报告与其他TMF文件； 11、完成直接上级交办的其他工作。 任职要求： 1、临床医学、药学相关专业本科及以上学历； 2、1-3年临床监查工作经验，熟悉I、II期临床试验工作流程； 3、了解临床试验中有关文档要求，即溯源、知情同意书、病例报告表(CRF)等，掌握临床研究质量管理规范GCP知识，了解行业法规要求； 4、具有发现药物临床试验过程中的各种问题的能力、严谨、规范的药物临床试验监查和促进能力； 5、具备优秀的沟通协调能力，较好地与研究者、合同研究组织、实验室、供应商沟通； 6、工作细致，有耐心，能仔细查阅相关资料，具有一定的文字功底。

岗位职责: 1、关注新药研发进度、临床试验进展、企业研发动态、药物临床价值，熟悉药学信息公开的渠道和网站； 2、深入挖掘和分析新药数据和信息，制定数据更新标准流程，推进数据的挖掘整理和维护，利用高效的工具和方法，交付高质量的结构化药学数据； 3、参与调研新药信息相关的用户需求，参与数据库产品功能设计，依据专业知识和用户需求，给出合理的产品功能设计方案的建议； 任职要求: 1、药学、药理学、毒理、药理、药代、药物信息、药物制剂、制药工程、临床医学或药学等相关专业，本科3年或硕士1年以上医药相关工作经验; 2、对新药研发动向敏感，具有较好新药信息调研分析能力，熟悉文献和国内外新药信息查阅方法; 3、有在药企战略/BD/医学部/信息调研/新药研发/临床试验/CRA 等相关工作经验，或医药数据分析/医药行业分析师相关岗位经验，熟悉药企的工作流程。

岗位职责 1.负责组织、实施临床试验项目计划制订； 2.负责临床试验单位的筛选及组长单位的沟通协调； 3.协助申办方及PI设计临床试验方案、病例报告表、知情同意书等； 4.负责临床研究单位临床研究协议的洽谈及签订 ； 5.负责团队CRA及CRC的培训及管理工作 ； 6.负责项目的安排、监查及试验过程中问题的沟通、协调以及总体的把握。 任职要求 1.医学、药学及生物工程专业背景，三年以上工作经验，能独立管理项目； 2.本科及以上学历； 3.熟悉GCP及相关临床试验法规，熟悉临床试验要求及流程； 4.熟悉药品注册管理办法关于临床研究的相关要求； 5.能够适应出差。