岗位职责： 1、跟进新品设计开发过程，跟进产品验证工作，负责产品注册检验，临床试验、产品注册等工作; 2、编写和指导各部门编写医疗器械产品的注册所必须的文件材料; 3、负责临床试验的跟进，与医生、临床机构以及CRO的对接。 4、与检测所、医疗机构、技术审评机构以及监管部门保持良好关系，实时跟踪产品注册进程，确保注册申报工作顺利完成; 5、负责公司生产/经营许可证或备案凭证的申报注册及资料的准备; 6、有序管理公司各项注册资料文档，负责公司产品注册证、生产/经营许可证或备案凭证的管理，及时办理变更和续证; 7、定期收集并学习医疗器械相关法律、法规、政策，为新品注册或认证策略提供咨询建议; 8、协助公司通过药监局的体系审核，参与公司的内部审核，参与公司质量管理体系的运行及维护。 任职要求： 1、 有医疗器械注册方面3年以上工作经验，能够独立进行产品注册，熟悉有源医疗器械注册、具有有源独立注册申报经验者优先。 2、 有ISO13485质量体系相关经验者优先。 3、 了解欧盟CE、MDR注册者优先。 4、 可以读懂英文文献、英文可以无障碍沟通者优先。

职位描述 * 管理实验室日常运作，确保符合工厂质量政策, cGMP及ISO，并能满足商业的需求。 确保所有的进厂物料和工厂所生产的产品符合预先批准的质量标准。 全面管理分析检验包括化学分析、色谱分析、光谱分析及其它技术。 全面管理微生物检验包括培养基灌装、产品、环境、水系统及其它检验。 全面管理物理检验包括包装材料检验。 全面管理分析方法验证/转移及实验室设备/仪器的确认和验证。 * 学历和经验：本科或以上学历，药学或相关专业毕业。至少6年制药/医疗器械行业工作经验，至少3年制药领域质量管理部门工作经验。有无菌生产经验者佳。 * 必备技能: 1. 熟悉质量管理体系；熟悉质量管理工具的应用。 2. 熟悉相关国家和地方质量政策法规（GMP，ISO，药典， 药监局和药检所等) 3. 电脑及业务软件的使用能力 * 能力要求： 1. 良好的职业道德，诚信、正直、认真、坚持原则 2. 高度的质量敏感性 3. 较强的沟通、协调，组织，领导，创新能力 4. 较强的分析判断解决问题能力

岗位职责： 1、对产品进行分类，收集产品标准，产品竞品，协助项目经理完成产品的开发计划书 2、参与产品开发各阶段的评审，对设计提出必要的修改建议 3、负责收集产品竞品的资料，完成产品的参数对比，跟进产品类别对资料进行管理 4、负责医疗器械的注册申报，编写并提交注册资料，直到获取注册证 5、负责组织研发人员对送检产品及文档进行整改，保证产品通过注册检测 6、负责产品的CE和FDA测试，协同第三方机构，编写产品的技术文档 7、负责对公司内部人员定期进行医疗器械法规相关培训 8、协同应对第三方对公司的体系考核，年审，及外审事宜 9、在产品注册申报过程中，与食品药品监督管理部门、检测所、临床机构等部门进行沟通协调； 10、医疗器械行政办理：医疗器械生产许可证核发（变更）事项、医疗器械说明书变更事项、医疗器械注册证核发（延续、变更）等； 11、协助管理者代表完成日常体系核查，数据上报等工作； 12、负责法律法规（药监局条例、号令）、政府行业机关公文等外来文件的收集，宣贯； 13、负责对接研发部门，跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作； 任职资格： 1、医学、检验、生物类相关专业，专科以上学历； 熟悉iso13485、医疗器械gmp、ce认证。 2、熟悉II类、III类产品的注册流程、资料准备、注册检验工作；熟悉iso13485、医疗器械gmp、ce认证 3、3年以上医疗器械产品注册及体系建设工作经验，有2类有源医疗器械体系及注册经验者优先； 4、有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力，具有团队精神； 5、有相关证书，如：ISO体系内审员/医疗器械行业质量管理体系内审员培训证书;

【岗位职责】： （1）负责医疗器械的备案、注册等相关文件的撰写，沟通等相关工作； （2）负责医疗器械的广告审查及异地备案工作； （3）负责审查证件资质、申报、过证等相关工作； （4）负责与药监局、第三方检测公司的沟通对接工作； （5）、负责产品注册项目的统筹、跟进和办理产品送检、及注册中所需要的各项工作； （6） 根据公司业务所涉及领域，收集国家、省、市各级药监的政策法规、文件、技术资料，建立并及时更新国内注册相关政策信息库，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息； （7）负责医疗器械不良事件的处理； （8）负责产品的研发与调配，为研发项目、产品生产工艺、配方工艺提供技术支持； （9）负责质量体系文件、生产工艺材料编制与审核，制订相关标准操作规范，编制完整的产品文件；对所开发出来的新产品所有运行实验进行跟踪并及时改进； （10）及时跟进新产品市场反馈情况，了解客户使用状况，对市场投诉进行分析、处理与改进； （11）负责完成上级临时交办的其它工作。 【任职要求】： （1）具医疗器械及医学、药学、生物工程、检验等相关专业，大专以上学历； （2）会电脑操作及文件编制，懂常规的理化分析，熟悉文献检索，有一定的语言组织能力； （3）做事严谨认真，有一定的协调、沟通能力； （4）从事过药品、医疗器械、化妆品研发工作或相关经验。 【公司提供以下福利待遇】： （1）员工购买社会社保； （2）提供住房公积金单位账户； （3）节日物资：妇女节、端午节、中秋节、圣诞节、春节等节日发放现金红包及礼品； （4）员工礼金：红白喜事红包、伤病慰问红包； （5）周年庆福利：员工入职周年当月可享受周年庆礼品一份； （6）假期福利：带薪年假、国家规定的法定节假； （7）培训福利：定期组织外训； （8）文娱活动：每月度1次部门聚会、每半年1次团队聚餐，每年1次员工旅游，各类不定期文艺活动比赛等； （9）生日福利：员工生日会+现金红包+生日假； （10）学历职称补贴； （11）工龄工资； （12）加班及误餐餐补； （13）薪资待遇：基本工资+技能工资+绩效工资+工龄工资+全勤奖+餐补（食堂午餐）+年终十三薪。 【工作时间】： 实行大小周休息制，大周星期六、星期日休息，小周星期日休息； （夏季）周一至周五：上午 8:30 - 12:00，下午 13：30 - 17:30； （小周）周六：上午 8:30 - 16:00，大周：双休； （冬季）周一至周五：上午 9:00 - 12:00，下午 13：00 - 17:30； （小周）周六：上午 9:00 - 16:00，大周：双休； 【工作地址】：湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期20栋一银华棠。（可乘坐53或45路公交车于君山产业园下车）

岗位职责： 1、质量体系：负责新产品从立项到发布的质量管理体系的建设、实施与维护； 2、质量管控：负责产品质量保证计划的制定与实施，包括概念，计划，设计开发，验证、发布到量产的各阶段品质管控； 3、标准建立：法律法规、用户体验，外观及可靠性，性能指标及安全性，环保等要求； 4、目标管理：设定与分解项目开发各阶段质量目标, 并定期监控推动团队解决开发过程的质量问题达成质量目标 ； 5、准入准出管理：负责项目各阶段准入准出评估，重大节点评审把关，并为最终项目转量产负责； 6、质量问题管理：组织对项目开发过程中质量问题的有效解决以及产品售后质量持续改善； 7、过程管理：对项目过程、设计交付物及输出资料规范性进行审计，确保过程与输出质量； 8、风险管控：识别项目的质量领域风险，追踪预防措施实施； 任职资格： 1、教育背景：本科及以上学历，生物医药、材料控制、机械等相关理工科专业，英语口语和书面熟练使用（必须项） 2、工作背景：2年以上研发质量工程师或主管工作经验，熟悉医疗器械风险管理要求，熟悉有源医疗器械研发的全过程，有一定产品注册及产品DHR文件编写相关经验；熟悉关键工序、特殊过程及生产设备验证； 3、技能要求：熟悉医疗器械相关法律法规，熟悉有源产品常规检验工具及检验手法，以及常规的质量数据分析工具； 4、有ISO13485体系内审员资格证，实际参与过内审及药监局审核。 其他信息 语言要求：英语（口语和书面熟练使用）（必须） 行业要求：医疗器械 上下班时间弹性：9:00-18:00,9:30-18:30，可以弹性半小时，周末双休 晚上加班有加班餐补和打车费报销

岗位职责： 1、质量体系：负责新产品从立项到发布的质量管理体系的建设、实施与维护； 2、质量管控：负责产品质量保证计划的制定与实施，包括概念，计划，设计开发，验证、发布到量产的各阶段品质管控； 3、标准建立：法律法规、用户体验，外观及可靠性，性能指标及安全性，环保等要求； 4、目标管理：设定与分解项目开发各阶段质量目标, 并定期监控推动团队解决开发过程的质量问题达成质量目标 ； 5、准入准出管理：负责项目各阶段准入准出评估，重大节点评审把关，并为最终项目转量产负责； 6、质量问题管理：组织对项目开发过程中质量问题的有效解决以及产品售后质量持续改善； 7、过程管理：对项目过程、设计交付物及输出资料规范性进行审计，确保过程与输出质量； 8、风险管控：识别项目的质量领域风险，追踪预防措施实施； 任职资格： 1、教育背景：本科及以上学历，生物医药、材料控制、机械等相关理工科专业，英语口语和书面熟练使用（必须项） 2、工作背景：2年以上研发质量工程师或主管工作经验，熟悉医疗器械风险管理要求，熟悉有源医疗器械研发的全过程，有一定产品注册及产品DHR文件编写相关经验；熟悉关键工序、特殊过程及生产设备验证； 3、技能要求：熟悉医疗器械相关法律法规，熟悉有源产品常规检验工具及检验手法，以及常规的质量数据分析工具； 4、有ISO13485体系内审员资格证，实际参与过内审及药监局审核。 其他信息 语言要求：英语（口语和书面熟练使用）（必须） 行业要求：医疗器械

工作职责: 1、根据药监及海关法规要求，完成进口药品药监局进口备案工作，及时取得进口药品通关单或其他进口准许文件； 2、按照公司采购要求，做好采购合同、采购订单相关工作并跟进完成货物采购至入库全流程工作； 3、熟悉港口事务流程，负责落实货物到港信息，按时完成补料单及货权文件处理，完成码头费结算及处理异常港口事务（扣货，异常港口费用等），确保货物及时放行； 4、根据报关要求，按时完成报关资料准备，协助海关申报工作，确保申报信息正确性；协助处理报关过程中遇到的问题、配合提供相关说明文件； 5、跟进产品进口各环节进展并协调解决异常，按时根据货物放行进度提前安排内陆运输，确保货物按时提货入库； 6、根据GSP及海关要求，按时无误完成首营信息及到货、报关信息的录入维护工作，并根据要求按时完成进口单证、贸易文件，药检报告等资料的整理及归档； 7、及时做好通关费用的审核、异议处理及报销结算，确保费用符合规定要求；及时根据要求完成货款支付；完成外部服务商资质协议更新等工作； 8、了解GSP及AEO认证标准，按要求实时维护各项工作记录，确保药监及海关认证佐证资料的完整性有效性； 9、完成上级交办的其他工作。 任职资格: 1、药学等相关专业，本科及以上学历，35岁以下，具备医药行业相关工作经验。 2、英语较强，能熟练进行英语阅读和英文邮件书写（必备）。 3、熟悉空运，海运、陆运等运输模式下的产品进口备案、报关、提货及检验等业务流程；熟悉产品进口管理办法，海关法等相关法律法规；熟悉基本国际贸易条款及其职责划分（可通过培养带教进行学习）。 4、具备一定的药学基础，熟悉产品类别，熟悉行业发展动态；了解GSP及海关认证标准要求。 5、善于沟通，有较强的表达能力和对外沟通能力；较强的自主学习能力和良好的接受能力；良好的团队协作精神，服从工作安排；较强的逻辑思维能力及事项管理能力。

【岗位职责】： 1、负责公司医疗器械注册相关管理工作，包括产品注册路径策划及具体工作执行。注册检验、临床试验沟通协调与管理、注册资料编审管理、注册申报、注册延续、审评沟通； 2、负责注册监管法规的管理工作； 3、跟踪项目研发及申报进度，解决研发及申报过程中遇到的问题； 4、对已注册的产品进行有效地管理和维护，建立产品注册的相关文档资料库； 5、负责和药监部门建立良好的合作关系；处理省市药监局等上级部门相关事务； 6、其他上级交办的事务。   【任职要求】： 1、专科及以上学历，理工科背景。医学、卫生统计学、药学相关学科优先。 2、3年以上注册相关经验； 有源医疗器械注册申报工作经验者优先。 3.有较好的工作组织策划、沟通表达能力； 4、责任心强，工作仔细、认真；具有独立工作的能力，同时又具有很强的集体意识。

岗位职责： 1、协助客户为新产品注册资料的撰写.汇编.申报及跟踪取证工作； 2、协助客户撰写相应的注册文件，以满足产品生产、注册和质量体系现场核查的要求； 3 、对外联系注册检测部门和临床机构，及时进行意见反馈和沟通，以获得产品注册检测报告和临床试验报告； 4、负责审核客户产品注册资料，按照药监局的要求进行报批，并与药监局审评中心沟通以获得产品注册证； 5 、熟悉ISO13485质量管理体系、有医疗器械质量体系考核经验； 6、负责客户所需的其他法规规定的流程申请或文件编写； 7、前期跟进客户注册项目需求，撰写项目报价方案，合同签署及付款等；项目实施阶段做内部项目统筹协调管理及与客户的沟通反馈等，后期项目交付阶段负责调研客户满意度及需要改进的事宜等。 任职要求： 1、生物类、医学类、化学、医疗器械等相关专业本科及以上学历； 2、有5年以上三类IVD成功注册全流程的注册或者研发人员, 有分子诊断、定量试剂经验的优先； 3、 具有良好的语言表达及沟通.分析能力.较强的团队合作及独立工作能力； 4、吃苦耐劳，工作态度端正，具有较强的责任心。

技能要求： 体外诊断试剂注册，二类注册，三类注册，项目管理，医疗器械注册 职位描述： 体外诊断试剂注册项目管理专员 岗位职责： 1、协助客户为新产品注册资料的撰写.汇编.申报及跟踪取证工作； 2、协助客户撰写相应的注册文件，以满足产品生产、注册和质量体系现场核查的要求； 3 、对外联系注册检测部门和临床机构，及时进行意见反馈和沟通，以获得产品注册检测报告和临床试验报告； 4、负责审核客户产品注册资料，按照药监局的要求进行报批，并与药监局审评中心沟通以获得产品注册证； 5 、熟悉ISO13485质量管理体系、有医疗器械质量体系考核经验； 6、负责客户所需的其他法规规定的流程申请或文件编写； 7、前期跟进客户注册项目需求，撰写项目报价方案，合同签署及付款等；项目实施阶段做内部项目统筹协调管理及与客户的沟通反馈等，后期项目交付阶段负责调研客户满意度及需要改进的事宜等。 任职要求： 1、生物类、医学类、化学、医疗器械等相关专业本科及以上学历； 2、 三年以上IVD三类产品注册工作经验，或有IVD产品质量体系管理工作经验； 3、 熟悉医疗器械独立软件试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程； 4、 具有良好的语言表达及沟通.分析能力.较强的团队合作及独立工作能力； 5、吃苦耐劳，工作态度端正，具有较强的责任心。

岗位职责： 1.全面负责员工餐厅日常事务管理，保持员工餐厅菜品色香味俱全，员工餐供应及时，创造良好的用餐环境，为员工提供优质服务。 2.负责西餐厅菜肴烹饪工作，不定期的菜品创新； 3.负责员工餐厅内外相关部门的沟通与协调； 日常行为： 1.全面负责员工餐厅各项日常事务、餐厅各岗位日常工作监管，员工劳动纪律监管以及后厨 5S 标准管 理，成本控制、员工考核、工资核算，进货发票审核等； 2.确保员工健康证、每日晨间记录、每日消毒记录、菜品验收及退货记录、中心温度测试、菜品留样记 录、培训记录以及其他食药监所要求的台账齐全并上墙；与药监局等政府部门外部工作沟通，各子公司 HR 协调等，确保各项协调工作圆满完成； 3.餐厅食品、环境卫生抽查 100%合格；色香味（审核餐厅每周菜单，要求厨师长每周出一个新菜品每月 推出 1~2 款不同菜系，提供食品改善方案并组织实施，确保每天供应的菜品色香味俱全）；积极筹备餐 厅活动，按需完成餐厅活动布置与菜品出品，提升用餐满意度； 4.确保餐厅各设备正常运行，确保员工正常操作，发现问题及时安排维修； 5.不定期抽查每日所需主、副食品、原材料到货情况，所送物料是否超出预定量。对每天所供的菜肴进 行原材料成本控制，了解货源情况和食品原材料价格，根据季节变化，适时更新调整菜谱。 6.餐厅设备运行无安全事故和重大安全隐患；确保餐厅整体区域的卫生管理达到行业标准；（餐桌椅、 不锈钢柱子无油污渍、备菜区、餐盘放置区、饮料区干爽清洁无水渍） 7.及时完成上级领导交代的所有任务。 任职要求： 1.大专或以上学历，餐饮相关专业优先； 2.五年以上工作经验，2 年以上餐厅管理经验 3.有筹备经验，熟知自助餐，零点餐厅运营，较好的酒水知识 4.会基本的电脑操作，excel、ppt 等办公软件 5.良好的沟通能力，富有团队合作精神 6.坚守原则，遵守职业道德，不趁职务之便假公济私、营私舞弊

1、全面负责公司三类有源医疗器械质量管理工作、负责牵头采购部、研发部、质量部、生产部等相关部门的质量管理体系的搭建、推行、落地、优化等工作； 2、负责组织公司内审、准备管理评审，负责达到药监局体系考核标准； 3、负责与医疗器械注册相关的质量管理工作，确保各产品能完成注册； 4、组织实施各阶段的风险控制和QA\QC工作； 5、负责质量管理体系的档案及更新维护，确保所有资质文件的有效性和完整性； 6、负责公司各部门质量合规管理的相关培训指导、监督、协调与签批工作。

岗位职责： 1、质量体系：负责新产品从立项到发布的质量管理体系的建设、实施与维护； 2、质量管控：负责产品质量保证计划的制定与实施，包括概念，计划，设计开发，验证、发布到量产的各阶段品质管控； 3、标准建立：法律法规、用户体验，外观及可靠性，性能指标及安全性，环保等要求； 4、目标管理：设定与分解项目开发各阶段质量目标, 并定期监控推动团队解决开发过程的质量问题达成质量目标 ； 5、准入准出管理：负责项目各阶段准入准出评估，重大节点评审把关，并为最终项目转量产负责； 6、质量问题管理：组织对项目开发过程中质量问题的有效解决以及产品售后质量持续改善； 7、过程管理：对项目过程、设计交付物及输出资料规范性进行审计，确保过程与输出质量； 8、风险管控：识别项目的质量领域风险，追踪预防措施实施； 任职资格： 1、教育背景：本科及以上学历，生物医药、材料控制、机械等相关理工科专业，英语口语和书面熟练使用（必须项） 2、工作背景：2年以上研发质量工程师或主管工作经验，熟悉医疗器械风险管理要求，熟悉有源医疗器械研发的全过程，有一定产品注册及产品DHR文件编写相关经验；熟悉关键工序、特殊过程及生产设备验证； 3、技能要求：熟悉医疗器械相关法律法规，熟悉有源产品常规检验工具及检验手法，以及常规的质量数据分析工具； 4、有ISO13485体系内审员资格证，实际参与过内审及药监局审核。 其他信息 语言要求：英语（口语和书面熟练使用）（必须） 行业要求：医疗器械

岗位职责： 1、负责配合项目经理完成系统的现场实施工作； 2、负责撰写实施文档，协助项目经理进行软件的安装、调试、测试、交付及维护工作； 3、协助项目经理完成用户培训及系统运行跟踪，对项目的用户及客户满意度负责； 4、负责向用户提供技术支持，负责项目实施及验收后的维护工作； 5、深入了解并掌握公司产品，收集并及反馈用户需求，持续创新更加合理的解决方案，使用户获得更好的应用体验； 6、深入了解并遵守公司流程、规范，根据用户提出的需求，整理反馈给产品经理，不断优化公司项目产品。 任职要求： 1、本科学历，计算机类相关专业，欢迎应届毕业生； 2、有一定计算机基础，对数据库MYSql、中间件（tomcat、weblogic）等有一定的基础应用知识，能处理基本的数据库操作语句、解决基础的服务器环境、部署问题； 3、优秀的人际交往和协调能力，极强的社会活动能力，较强的语言和文字表达能力； 4、能承受一定工作压力； 5、参与过智慧城市行业相关软件项目的实施，并具有一定的项目实施经历优先。

Responsibilities: 主要工作职责 负责车联网和服务包业务的运营策略制定和执行，包括产品体验、目标用户、竞争分析等，确保产品符合市场需求和用户期望； 负责用户生命周期管理，包括用户获取、激活、付费、留存和流失等，通过数据分析和用户反馈，提升用户体验和满意度； 与市场部门合作，制定市场推广策略和活动，提升品牌知名度和产品曝光度，吸引潜在用户； 与销售团队紧密合作，提供销售支持和培训，为销售人员提供产品知识和市场竞争优势，帮助实现销售目标； 收集和分析市场数据、用户行为数据和销售数据，提供有关产品运营和用户付费的数据洞察和决策支持； 与产品团队、技术团队和财务团队等部门进行紧密合作和沟通，确保产品运营策略的顺利实施。 Qualification: 任职要求 Education Background: 教育背景 · 本科及以上学历，车辆交通、心理、管理、市场营销、软件等相关专业优先。 Experience: 经验： 熟悉智能汽车座舱软件相关技术和应用，对汽车行业有一定的了解； 3年以上工作经验，2年以上用户运营经验、电商运营经验或相近经验； 有车企、车联网相关工作背景优先考虑。 Competencies: 能力： 了解行业和技术发展趋势，熟悉用户运营、商业化运营的流程和方法； 具备较强的抗压能力，能够在高压下推动业务和策略的落地执行； 具备良好的数据分析和市场研究能力，能够从数据中获取洞察和制定相应策略； 具备出色的口头和书面沟通能力，能够与多个团队和利益相关者进行高效合作和协调。