技能要求：学习能力，综合素质岗位职责：1，学习公司产品和营销模式，业绩和能力达标提升为主管2，学习团队管理，能力达标提升为队长，经理助理3，学习公司的经营和管理，能独立经营公司，董事长投资给你开分公司任职要求：1，有上进心，渴望学习和提升2，配合团队，有团队合作精神3，热爱学习，不断提升自己的能力

【岗位职责】： 1、负责公司产品嵌入式软件的系统测试，包括需求分析、测试用例设计、缺陷跟踪及验证； 2、搭建测试环境，执行功能测试、可靠性测试； 3、与临床团队紧密协作，参与设备在模拟或真实临床场景下的测试，优化软件交互逻辑； 4、分析临床医护人员的操作反馈，将用户需求转化为测试标准，提升产品易用性与安全性； 5、编写测试报告、技术文档，支持产品注册及质量体系审核。 【任职要求】： 1、本科及以上学历，计算机、电子工程、生物医学工程等相关专业； 2、3年以上嵌入式软件测试经验，熟悉C/C++、Python等语言及自动化测试工具（如VectorCAST、TestStand）； 3、熟悉医疗器械开发流程及测试标准，具备风险管理意识； 4、较强的逻辑思维与问题定位能力，能独立完成复杂系统测试。 【优先条件】： 1、具有临床护理经验（如护士背景）者优先，熟悉血浆置换、血液净化等临床操作流程； 2、有医疗器械（尤其是三类设备）测试经验，了解人机交互界面测试方法； 3、熟悉RTOS（实时操作系统）或医疗设备通信协议。

工作职责： 1、质量管理体系构建与维护 （1）建立、完善并维护符合医疗器械行业法规和标准的质量管理体系，如 ISO 13485 等。 （2）制定质量方针、目标和质量计划，监督其执行并持续改进。 2、注册认证事务跟进 （1）负责医疗器械产品的注册申报工作，包括资料准备、文件撰写、与监管部门沟通，跟踪注册进度，及时解决注册过程中的问题，确保产品按时获得注册证书。 （2）负责电子类产品认证及测试跟进。 3、法规收集、整理及宣导 （1）公司经营相关法规的收集及宣导 （2）产品研发生产相关法规、标准的收集及宣导。 4、领导交代的其他事务 岗位要求： 1、本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、药学、医学等相关专业。 2、具有5年以上医疗器械质量体系工作经验，熟悉医疗器械行业法规和标准。 3、有成功完成医疗器械产品注册的经验。 4、精通 ISO13485 质量管理体系，精通GMP规范和要求，具备丰富的GMP实施和管理经验。 5、较强的沟通协调能力和团队管理能力。 6、严谨、细致、责任心强，具备良好的职业道德和合规意识。

岗位职责： 1、对产品进行分类，收集产品标准，产品竞品，协助项目经理完成产品的开发计划书 2、参与产品开发各阶段的评审，对设计提出必要的修改建议 3、负责收集产品竞品的资料，完成产品的参数对比，跟进产品类别对资料进行管理 4、负责医疗器械的注册申报，编写并提交注册资料，直到获取注册证 5、负责组织研发人员对送检产品及文档进行整改，保证产品通过注册检测 6、负责产品的CE和FDA测试，协同第三方机构，编写产品的技术文档 7、负责对公司内部人员定期进行医疗器械法规相关培训 8、协同应对第三方对公司的体系考核，年审，及外审事宜 9、在产品注册申报过程中，与食品药品监督管理部门、检测所、临床机构等部门进行沟通协调； 10、医疗器械行政办理：医疗器械生产许可证核发（变更）事项、医疗器械说明书变更事项、医疗器械注册证核发（延续、变更）等； 11、协助管理者代表完成日常体系核查，数据上报等工作； 12、负责法律法规（药监局条例、号令）、政府行业机关公文等外来文件的收集，宣贯； 13、负责对接研发部门，跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作； 任职资格： 1、医学、检验、生物类相关专业，专科以上学历； 熟悉iso13485、医疗器械gmp、ce认证。 2、熟悉II类、III类产品的注册流程、资料准备、注册检验工作；熟悉iso13485、医疗器械gmp、ce认证 3、3年以上医疗器械产品注册及体系建设工作经验，有2类有源医疗器械体系及注册经验者优先； 4、有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力，具有团队精神； 5、有相关证书，如：ISO体系内审员/医疗器械行业质量管理体系内审员培训证书;

职位描述 1、负责建立ISO13485质量管理和医疗器械生命周期管理体系，确保公司质量管理体系的运行符合医疗器械质量管理规范的要求，并监控公司内部体系的实施情况。 2、负责建立质量管理方法和工具（比如：可靠性，FMEA,SPC,DOE等）。 3、参与并监控产品规划/开发过程，策划、转换、制定并维护项目开发过程中的各种规范，确保项目开发运作质量。 4、负责二类医疗器械的注册拿证。 5、负责组织公司内部质量审核及管理评审，负责产品注册质量体系现场审核，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施，并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况。 6、参与公司医疗器械国内注册、CE及国外其他区域产品注册，并负责实施与质量管理体系相关的内容。有临床产品注册经验优先。 7、协助医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化。 8、组织开展公司内部体系、质量管理、法律法规等方面的培训。 任职条件 1、本科以上学历，至少在医疗器械行业或相关领域有3年以上QA工作经历。 2、熟悉医疗器械法律法规，熟悉GMP、ISO13485等质量管理体系的要求，并在ISO13485质量体系下3年以上工作经验。有主导和参与建立ISO13485质量管理和医疗器械生命周期管理体系，并有过体系认证经验者优先 3、熟悉医疗器械产品研发控制体系和过程控制。具有产品研发和生产风险管理和过程控制经验者优先。 4、了解CFDA及CE注册流程。有独立开展三类医疗器械（如植入或介入类器械）注册或CE产品注册项目经验者优先。 5、有较强的文案撰写能力，文笔流畅，工作认真踏实，细致严谨，责任心强； 6、具有良好的沟通表达能力、协调能力和团队合作精神； 7、有一定的英文读写交流能力，能阅读英文文献者优先。 8、公司六险一金，薪资可谈。

工作内容： 1、负责医疗器械营销，开发渠道 2、制定营销计划，促进目标达成 岗位要求： 1、有上进心，渴望成长跟提升 2、服从安排，有团队合作精神 3、热爱学习，不断提升自我 福利待遇： 1、公司免费提供员工公寓 2、周末双休，月休最少8天，国家法定节假日正常放假 3、免费培训，表现突出公费国内外旅游 4、年底分红，带薪年假

岗位职责： 1. 参与新产品的研发，负责新产品的医疗器械注册、产品注册的延续、变更等工作； 2. 独立完成相关注册文件的编写、审核和提交； 3. 跟进注册进度，与药监局、第三方检测机构等相关部门沟通协调，确保产品注册证的顺利取得； 4. 参与公司医疗器械产品的研发、临床试验、技术评审等相关工作； 5. 对公司内部相关人员进行医疗器械注册法规和流程的培训； 6. 负责公司体系认证的准备、组织和执行； 岗位要求： 1. 大专及以上学历，医疗器械、生物医学工程、临床医学等相关专业； 2. 具备5年以上医疗器械注册工作经验，熟悉二类医疗器械注册流程和法规； 3. 具备独立完成二类医疗器械产品注册证的能力，有成功案例者优先； 4. 熟悉国家医疗器械注册法规、标准和政策，具备良好的法规理解能力； 5. 具备较强的沟通协调能力，能与政府部门、第三方检测机构等有效沟通； 6. 具备良好的团队合作精神，能承受工作压力； 7. 具备较强的学习能力，能适应行业发展和公司业务需求的变化。

岗位职责： 1.负责医疗器械采购等工作，完成各项经营任务； 2.协助采购主管日常工作及临时工作并达成各项业务指标完成； 3.制订采购计划，医疗器械的购进与退换，品种结构的调整及产品资料的维护，付款； 4.协调医疗器械入库、出库、配送、调拨，做好供应商维护。 任职要求： 1.人品优秀、诚信务实、严于律己、过往工作经历中没有任何不良记录； 2.药学专业相关大专以上学历，具有医疗器械行业采购相关工作经验1年以上，具有医疗商业公司采购工作经验优先； 3.有良好的沟通能力、判断能力和成本意识，执行能力强； 4.有良好的数据分析能力； 5.能熟练使用办公软件及ERP系统。

职位描述上海京就医疗器械有限公司是一家生产加工型企业，注册于上海市金山工业区，主要从事京就品牌产品的研发、生产和销售，并提供售后服务。 公司成立至今，重视建立和维护自主品牌，专注于医疗影像输出领域，提供医用胶片、医用图像打印机设备及多功能自助取片机系统解决方案；致力于创造更高效、更安全、更精准的医疗服务。目前项目实施已覆盖全国多个二甲、三甲医院，为合作伙伴以及医疗机构提供全面的产品和技术服务 北京，天津地区 公司规模业务： 50-100人，医疗耗材生产研发和售卖，有自己研发的放射科打印机、售卖胶片等等 注：1-3年医疗耗材销售经验 必须有医用胶片的销售经验 主要销售产品为胶片和放射科打印机 薪资福利： 月薪:底薪+奖金提成（12薪） 底薪6-8k，凭个人经验能力期望而定，订单额的2% 业绩一般月薪1-2W;现有销售做的好的月薪有3-4W 工作职责 负责区域医用胶片的销售业务，执行并完成销售目标。   任职要求 1、大专以上学历，有三年以上医疗器械行业销售经验； 2、有良好的人际沟通能力，掌握电脑操作，对市场信息具有敏感度； 3、积极主动性强，责任心强。 工作地址 北京-北京-西城区-小西天-北京协和医院西单院区商圈：西单 职位信息 职位类别：销售/客服-医疗销售-医疗器械销售代表 薪资范围：12k~20k*12薪 职位名称：医疗器械耗材销售代表 行业经验：医用胶片销售经验 工作经验：1-3年 所在部门：市场部 团队规模：30

专业：食品质量与安全、食品检验检测技术、食品科学与工程类相关专业 技能： 1、有3年以上药厂GMP验证管理工作经验者可降低学历。 岗位职责： 1、验证管理程序和资料的更新、维护； 2、验证计划的编制、跟进、定期执行情况的总结和更新； 3、验证/确认方案、报告的审核，包括工艺验证、清洁验证、分析方法验证、厂房设施确认、仪器设备确认、环境系统验证、计算机化系统验证等内容； 4、验证相关培训、执行协调沟通； 5、验证/计划的安排、协调、监督实施，以及必要的现场指导； 6、验证偏差的处理、组织、参与偏差的调查和评估； 7、法规指南更新、解读，组织培训，完成差距分析； 8、完成上级交办的其他任务。 其他：具备良好的组织协调能力、沟通能力和执行力

职位描述 工作内容： 1、熟悉手术室的手术操作流程及各类手术工具的使用方法； 2、负责术中跟台和本公司器械使用指导工作； 4、负责医疗器械手术工具的返库等工作； 5、负责做好术后资料的整理和存档； 6、了解临床需求，及时汇总临床数据。 任职资格： 1、有运动医学，创伤工作经验优先； 2、工作认真负责,热情耐心,有较强的责任心、服务意识及安全、保密意识,有良好的团队合作精神； 3、语言表达清晰、流畅、具有良好的交流沟通能力，亲和力； 4、勤奋好学，尽职尽责，有良好的职业道德和心理承受能力； 5、有独立工作能力。 工作地点：常熟第二人民医院  公司介绍 本公司专业从事运动医学骨科医疗器械销售，是骨科医疗器械的专业代理商，在骨科领域有很强的学术推广力度和品牌优势。您将得到很大的个人职业发展机会，并得到完备的福利保障。可接受应届毕业生，提供一段时间住宿。

岗位职责： - 独立撰写医疗器械相关的专利申请文件，确保创新技术得到有效保护。 - 分析国内外医疗器械专利趋势，制定符合公司战略的专利布局计划。 - 处理专利审查意见，协助处理专利无效、侵权诉讼等法律事务。 - 与研发团队紧密合作，提供专利保护咨询，促进医疗器械产品的商业化进程。 任职要求： - 生物医学工程、机械工程、电子工程或法律相关专业硕士及以上学历。 - 至少5年医疗器械领域专利撰写经验，熟悉医疗器械的研发与生产过程。 - 具备深厚的专利法律法规知识，了解国内外专利审查流程。 - 优秀的中英文书面表达能力，良好的沟通能力和团队合作精神。

岗位职责： 1、跟进新品设计开发过程，跟进产品验证工作，负责产品注册检验，临床试验、产品注册等工作; 2、编写和指导各部门编写医疗器械产品的注册所必须的文件材料; 3、负责临床试验的跟进，与医生、临床机构以及CRO的对接。 4、与检测所、医疗机构、技术审评机构以及监管部门保持良好关系，实时跟踪产品注册进程，确保注册申报工作顺利完成; 5、负责公司生产/经营许可证或备案凭证的申报注册及资料的准备; 6、有序管理公司各项注册资料文档，负责公司产品注册证、生产/经营许可证或备案凭证的管理，及时办理变更和续证; 7、定期收集并学习医疗器械相关法律、法规、政策，为新品注册或认证策略提供咨询建议; 8、协助公司通过药监局的体系审核，参与公司的内部审核，参与公司质量管理体系的运行及维护。 任职要求： 1、 有医疗器械注册方面3年以上工作经验，能够独立进行产品注册，熟悉有源医疗器械注册、具有有源独立注册申报经验者优先。 2、 有ISO13485质量体系相关经验者优先。 3、 了解欧盟CE、MDR注册者优先。 4、 可以读懂英文文献、英文可以无障碍沟通者优先。

职位名称：医疗器械注册工程师 工作地点：西安 工作职责： 1. 负责医疗器械产品的注册工作，包括注册申请、资料编写、审核、递交及跟进等； 2. 熟悉国内医疗器械注册法规、流程及标准，并能独立完成注册项目的规划和执行； 3. 负责与相关监管部门、评审机构进行沟通和协调，确保注册申请的顺利进行； 4. 跟踪注册进度，及时了解注册过程中的问题，并采取有效措施解决； 5. 协助完成产品临床试验、检测等工作，确保产品符合注册要求； 6. 负责注册资料的归档和管理，及注册证书的领取和维护； 7. 参与产品技术要求的编写和修订，确保产品符合法规要求； 8.公司内部质量体系运行 9. 完成上级领导交办的其他相关工作。 任职要求： 1. 本科及以上学历，医学、生物医学工程、医疗器械等相关专业； 2. 2年以上医疗器械注册工作经验，熟悉国内医疗器械注册法规和流程； 3. 具备良好的沟通和协调能力，能与相关部门和机构进行有效沟通； 4. 具备较强的文字功底，能独立编写注册资料和处理相关文件； 5. 工作细致认真，有责任心，能承受工作压力； 6. 具有团队合作精神，能与团队成员积极协作，共同完成项目任务。

岗位职责 1.负责医疗器械相关产品硬件方案设计，制定产品技术标准与规格; 2.负责医疗器械整机电气系统的规划与方案设计; 3.负责医疗器械相关产品的电子板卡硬件设计开发，其中包括: a.完成硬件技术方案及文件编写; b.负责硬件关键技术攻关及关键物料选型验证; c.负责电路板原理图、PCB的布局、布线设计; d.负责电路板的调试测试。 4.负责完成硬件样机试制、样机调试、送检测试、测试工装制作等工作; 5.负责解决内部测试和客户测试时遇到的硬件问题; 6.负责相关文档编写和归档。任职要求: 1.本科及以上学历，自动化、电子工程、计算机、机械电子等相关专业; 2.五年以上硬件开发工作经验，有激光器控制背景优先，熟悉硬件开发过程、生产制造完整工序; 3.具有扎实硬件基础知识，精通模拟/数字电路分析及设计，熟悉电磁兼容设计、信号完整性、热设计等技术; 4.熟悉医疗器械电气安全性，电磁兼容性的设计要求，熟悉产品可靠性设计;参与过产品的环境、安规及电磁兼容试验等，具有相关设计经验者优先考虑; 5.熟练使用电路设计软件及Layout技能，熟悉数字电路高速布线、阻抗计算、模拟信号布线、熟悉多层板的布线，有过4层及以上电路板布线经验的优先; 6.熟练使用电子类检测与监控仪器与工具: 7.有较强责任心，工作积极认真;具有良好的团队合作意识;具有良好的沟通、协调、解决问题能力。