岗位职责： 1、跟进新品设计开发过程，跟进产品验证工作，负责产品注册检验，临床试验、产品注册等工作; 2、编写和指导各部门编写医疗器械产品的注册所必须的文件材料; 3、负责临床试验的跟进，与医生、临床机构以及CRO的对接。 4、与检测所、医疗机构、技术审评机构以及监管部门保持良好关系，实时跟踪产品注册进程，确保注册申报工作顺利完成; 5、负责公司生产/经营许可证或备案凭证的申报注册及资料的准备; 6、有序管理公司各项注册资料文档，负责公司产品注册证、生产/经营许可证或备案凭证的管理，及时办理变更和续证; 7、定期收集并学习医疗器械相关法律、法规、政策，为新品注册或认证策略提供咨询建议; 8、协助公司通过药监局的体系审核，参与公司的内部审核，参与公司质量管理体系的运行及维护。 任职要求： 1、 有医疗器械注册方面3年以上工作经验，能够独立进行产品注册，熟悉有源医疗器械注册、具有有源独立注册申报经验者优先。 2、 有ISO13485质量体系相关经验者优先。 3、 了解欧盟CE、MDR注册者优先。 4、 可以读懂英文文献、英文可以无障碍沟通者优先。

职位描述 1、负责公司医疗器械产品注册事宜； 2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验等； 3、协助编写、管理公司产品的技术文档，提早开展注册证到期的后续工作； 4、与国家食药局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证； 5、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，接待陪同审核员开展相关工作，确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行 6、了解并研究新产品认证注册的法律法规，为新产品注册或认证策略提供咨询建议 任职要求： 1、大专及以上学历，有2年以上医疗器械产品注册工作经验； 2、熟悉医疗器械注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；并成功注册产品； 3、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准； 4、具有二类或三类医疗器械产品注册经验； 5、具备良好的沟通能力与协调能力； 6、工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神

我们公司是一家专业生产医疗器械的企业，现因业务拓展需要，特招聘医疗器械注册专员，负责公司产品的注册和备案工作，具体职责如下： 1. 负责公司产品的注册和备案工作，确保产品符合法规要求； 2. 搜集和整理产品资料，建立产品档案，确保产品资料完整、准确、规范； 3. 协调公司内部资源，确保产品按时完成注册和备案工作； 4. 参与产品设计评审和产品上市评审工作，提出建设性意见； 5. 完成公司交办的其他工作。 职位要求： 1. 大专及以上学历，医疗器械、生物技术、医学等专业； 2. 熟悉医疗器械注册法规，具备一定的医疗器械生产经验； 3. 具备良好的沟通能力和团队合作精神，具有较强的责任心； 4. 熟练掌握医疗器械注册流程，具备一定的项目管理经验； 5. 具备良好的文献检索和资料整理能力，熟悉办公软件操作。

主要负责：负责医疗器械销售平台的耗材商家招商工作和平台耗材商家的增值服务开发，如：广告服务、品牌宣传服务等。

岗位职责: 1、掌握与了解医疗器械产品的注册法规、相关技术指导原则; 2、依据最新注册法规与相关技术指导原则。为公司的研发项目提供支持及合理化建议: 3、依据注册技术法规要求，对研发人员输出的项目注册资料进行审核，并提供合理的建议: 4、组织和指导项目组完成产品注册的注册检验工作; 5、组织完成产品注册检验工作、产品注册电报工作以及产品生产许可事宜; 6、负责产品注册时与各级管辖部门的联系与有效沟通; 7、根据管理部门对产品注册的补充要求，及时传达，进行分解与指导，形成答复方案，同事督促项目组按时完成计划任务: 任职要求: 1、专科及以上学历，生物医学工程、制药工程等医药类专业优先 2、二年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过二类/三类医疗器械产品注册的优先 3、熟悉医疗器械法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识; 4、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。 薪资待遇: 1、法定节假日、周末双休、带薪年假; 2、五险一金、绩效考核、半年一次调薪机会; 3、交通补贴、通讯补贴、餐补、传统节假日礼品礼金、生日福利: 5、年度体检、部门团建、带薪年假； 6、13-15薪/年

【岗位职责】： 1、负责公司医疗器械注册相关管理工作，包括产品注册路径策划及具体工作执行。注册检验、临床试验沟通协调与管理、注册资料编审管理、注册申报、注册延续、审评沟通； 2、负责注册监管法规的管理工作； 3、跟踪项目研发及申报进度，解决研发及申报过程中遇到的问题； 4、对已注册的产品进行有效地管理和维护，建立产品注册的相关文档资料库； 5、负责和药监部门建立良好的合作关系；处理省市药监局等上级部门相关事务； 6、其他上级交办的事务。   【任职要求】： 1、专科及以上学历，理工科背景。医学、卫生统计学、药学相关学科优先。 2、3年以上注册相关经验； 有源医疗器械注册申报工作经验者优先。 3.有较好的工作组织策划、沟通表达能力； 4、责任心强，工作仔细、认真；具有独立工作的能力，同时又具有很强的集体意识。

岗位职责： 1.负责外部审核前的准备和审核现场的协调；负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭；确保公司顺利通过各种外部体系审核； 2.负责内部审核和产品自查、日常巡查等工作，对发现的问题进行推进和跟踪； 3.负责质量体系文件的梳理和修订工作，以及质量体系变更的协调和外部申报工作，确保变更有序可控； 4.负责质量体系维持优化、改善或提升工作； 5.负责质量体系相关要求的培训以及监督，负责制定纠正和预防措施(CAPA)的监督； 6.上级布置的其它任务。 任职要求： 1.医疗器械质量系统管理相关工作1年及以上； 2.本科及以上学历； 3.熟悉医疗质量体系法规，标准，如ISO13485,中国医疗器械生产质量管理规范等

工作职责: 岗位职责： 1、参与公司的质量保证工作，参与质量保证部SOP的制定，监督、检查公司的设施、设备及实验实施等的运行质量符合管理体系要求； 2、对每项研究工作实施检查和监督，审查实验方案、总结报告原始记录，并根据其内容和持续时间制定审查和现场检查计划； 3、定期检查动物饲养设施、实验仪器、设备、计算机系统和档案、标本、供试品、试剂的管理情况； 4、及时向部门领导报告检查发现的问题，提出解决问题的建议。 任职资格: 1、医学、动物医学、生物、化学、药学等相关专业，本科及以上学历，经过相关培训； 2、熟悉中国医疗器械法规要求，具备ISO13485内审员证书者可优先录用，优秀应届生亦可； 3、工作严谨、认真负责，具有原则性强、沟通力强、良好的职业道德和团队意识； 4、较强的组织分析、应变和沟通能力，工作细致；熟练使用office办公软件。

1、从事医疗器械全国范围内的招投标、挂网、集采工作，配合并帮助销售团队完成年度销量计划； 2、负责落实和跟进各项投标工作的开展，对标书进行严格把关和审核； 3、负责审核各省（市）医疗器械招标平台的网上注册、企业资质及产品资料的网上申报情况； 4、解读招标文件条款，研究招标规则，详细掌握招标文件内容和相关要求； 5、根据医保局，卫健委，各省、市及医院的招标规则，制定相关产品的投标挂网策略； 6、负责制作标书，严格按照各地招标实施方案要求编制申报证明材料； 7、及时完成网上医疗器械报价工作；准确完成招标纸质资料编写、填报 8、完成领导安排的其他工作 注：工资待遇为税后金额6-8k，可在北京、上海分公司缴纳社保

职责描述： 1、负责公司医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写注册申报资料； 2、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜； 3、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行； 4、跟进相关的国家政策及法规的更新； 5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息。

华轮堂医疗器械有限公司致力于为全球客户提供最适合的医疗产品，为老年人和残疾人的健康事业做贡献。华轮堂医疗处于发展迅猛的医疗行业，目前公司产品销往澳洲，新西兰，欧洲，北美，南美，俄罗斯，中东，亚洲等地区。公司参加多个行业展会，也在众多网络平台做投入。   华轮堂提供行业内具有竞争力的薪酬待遇。业务人员薪酬与业绩同步增长，上不封顶 。公司提供很多学习，培训，成长的机会，入职满一年的员工享受正规带薪年假。 【岗位职责】 1.及时掌握药品监督管理部门(NMPA、FDA等)政策法规动态，熟悉医疗器械注册和备案管理的法律，规章和技术要求。 2.负责医疗器械的注册(第二类、第三类)或备案(**类)工作，按照政策法规相关要求，整理注册资料，产品风险分析资料等。 3.跟踪医疗器械注册进程解决NMPA、FDA、CE、EPR等提出的各类问题。 4.负责医疗器械注册、备案政策法规宣传任务，为公司提供政策法规信息的支持和培训。 【福利体系】 1.工作地点：交通便利，地铁一号线坑口站，步行10分钟； 2.工作时间：上班时间9：00--18：00，7.5小时工作制； 3.假期福利：享有法定假、婚假、丧假、产假等假期，工作每满一年享有5天带薪年假；满5年以上，每年可享受带薪年假7天，满10年以上；每年可享受带薪年假15天； 4.薪酬福利：全勤奖、绩效奖、年终奖等； 5.社保福利：养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险、重大医疗险共六险； 6.节日福利：每逢佳节会为员工送上精选的礼品或礼金； 7.文化活动：不定期组织员工各种文体活动、生日会、聚餐等； 8.培训福利：公司不定期组织员工参加行业学习或管理、技能等方面的培训； 9.年度旅游：每年组织1次以上全员旅游活动。 工作时间：按照国家规定每周40个小时。周一到周五，9:00-12:00,13：30-18:00. 工作地址：广州荔湾区芳村花地大道中83号金昊大厦1505-1507。地铁一号线坑口站，步行10分钟。公交车可乘坐到龙溪立交南（坑口牌坊站），步行5分钟。 欢迎广大优秀的应届毕业生投递简历！我们会有一系列的培训让大家共同成长！ 工作环境舒适，同事间友爱相助，秉持公平民主的管理政策，有定期培训让同事们共同成长。欢迎向我们投递简历！

职位描述： 1. 协助完成国际/国内医疗器械注册工作，制定产品注册计划，实时跟踪产品的注册进度，完成产品的注册申报及后期维护； 2. 负责编写、整理、初步审核产品注册技术文档（英文），并能根据审核老师的意见对技术文档进行修改； 3. 负责与国外代理公司，咨询机构或有关职能部门保持及时沟通，并将相关信息与公司内各部门进行有效沟通； 4. 负责医疗器械法规的收集、更新，识别医疗器械法规在本企业的适用条款。 职位要求： 1. 本科以上学历，三年以上的医疗器械注册工作经验； 2. 具有良好的语言沟通协调能力；工作细致严谨，能够合理安排时间并独立完成工作； 3. 良好的英语读写能力，CET-6级以上； 4. 有510k注册经验者优先。

【岗位职责】 1、根据公司的实际管理需求，协助上级编写GMP体系文件，制定的制订、修订工作； 2、质量文件的发放、回收和销毁工作，及质量标准执行状况的跟进； 3、协助上级协调、处理质量投诉事件，及不良事件的网上申报工作； 4、审核、修改生产设备的操作规程； 5、对主要物料供应商进行质量审计，根据审计结果，提出意见和建议。并对合格的产品供应商的档案管理； 6、定期协调质量内审工作，制定相应的工作计划，并做好各部门的工作对接； 7、根据需求联系供应商对检验设备、仪器校验工作（年度1-2次）； 其他上级安排的临时性工作任务。 【任职要求】 1、熟悉GMP质量管理体系及生产企业的质量管理要求； 2、能熟练操作office办公软件，具备基本网络知识； 3、具备良好的沟通协调能力与团队协作能力； 4、较强的逻辑性及文字编写能力； 5、大专以上学历，药学、应用化学、检测、生物工程类专业毕业； 【公司提供以下福利待遇】： （1）员工购买社会社保； （2）提供住房公积金单位账户； （3）节日物资：妇女节、端午节、中秋节、圣诞节、春节等节日发放现金红包及礼品； （4）员工礼金：红白喜事红包、伤病慰问红包； （5）周年庆福利：员工入职周年当月可享受周年庆礼品一份； （6）假期福利：带薪年假、国家规定的法定节假； （7）培训福利：定期组织外训； （8）文娱活动：每月度1次部门聚会、每半年1次团队聚餐，每年1次员工旅游，各类不定期文艺活动比赛等； （9）生日福利：员工生日会+现金红包+生日假； （10）学历职称补贴； （11）工龄工资； （12）加班及误餐餐补； （13）薪资待遇：基本工资+技能工资+绩效工资+工龄工资+全勤奖+餐补（食堂午餐）+年终十三薪。 【工作时间】： 实行大小周休息制，大周星期六、星期日休息，小周星期日休息； （夏季）周一至周五：上午 8:30 - 12:00，下午 13：30 - 17:30； （小周）周六：上午 8:30 - 16:00，大周：双休； （冬季）周一至周五：上午 9:00 - 12:00，下午 13：00 - 17:30； （小周）周六：上午 9:00 - 16:00，大周：双休；

岗位职责： 1. 负责影像放射科的科研平台、高压注射器设备及其耗材在公立医院的销售及推广； 2. 准确、有效地向客户传递公司相关产品信息，使之充分了解公司产品的主要特性与效用； 3. 能够独立完成公司制定的销售任务和目标； 4. 开拓潜在的医院客户，负责辖区内客户关系的开发、维护和开拓新的销售渠道； 5. 负责辖区内市场信息的收集及竞争对手的分析； 6. 对客户端问题能及时、妥善地解决。 岗位要求： 1. 大专或以上学历； 2. 有1年或以上的医疗销售、快销品或其他销售行业经验，有销售潜力的优秀应届毕业生亦可； 3. 性格外向、吃苦耐劳，具有较强的沟通能力和语言表达能力，及良好的团队合作精神。 福利待遇： 1. 底薪（6K-10K）+补贴+业绩提成+五险，完成业绩者，年薪可达20万元以上。 2. 入职后提供专业的销售培训及带教； 3. 建立晋升机制，为员工定制职业发展规划。 有意者请发送简历到邮箱：727414816@qq.com

【主营产品】医用胶 【岗位描述】 1. 负责与质量管理体系有关的文件收集、存档、发放和控制工作； 2. 负责质量记录的归档保管工作； 3. 对本部门纠正措施和预防措施的实施和有效性验证负责； 4. 负责配合注册和检验等工作的体系考核；协助副总经理/管理者代表和监管机构、第三方审核； 5. 完成上级交办的其它事项。 【任职要求】 1. 大专及以上学历，医学、化学、生物学、药学专业优先考虑； 2. 从事ISO13485质量管理体系工作不少于1年； 3. 思路清晰、有责任心、语言表达能力强； 4. 性格开朗外向，乐于与人交际，抗压能力较强。 【福利待遇】 1. 遵守国家各项劳动政策法规； 2. 足额、按时缴纳五险一金。