1、负责公司内全部受控文件、文档与记录的管理与控制，包括收集、保存、下发、回收、作废、失效保留、借阅等工作内容； 2、负责质量管理部部分文件的编写与维护； 3、负责维护电子文件与记录的更新； 4、负责过期产品的处理与记录。 5、负责公司内审相关事务，不符合项跟踪，CAPA跟踪等； 6、负责经营库房的管理，以及经营质量管理体系的维护。
1、文件与记录的管理工作，确保各部门文件与记录正确使用版本的有效性， 2、归档记录的管理工作，根据文件的要求对记录的规范性与记录参数的正确性进行复核，并对归档的记录妥善保管，做到检索方便； 3、定期与不定期对公司各部门及体系运行情况进行监督与检查。 4、对于监督检查中及内审与外审中不合格项的追踪与验证工作。 5、协助管理者代表及部门负责人维护公司质量管理体系运行，做好内审工作以及管理评审的工作 6、协助管理者代表及部门负责人，做好接受外部审核和药监相关部门的检查工作。
1、对受控文件的制定、传签、受控、下发、修订、回收进行有效控制； 2、负责规划公司受控文件工作，对各部门受控文件进行监督、检查； 3、负责公司受控文件收集、整理、分类、存档、保护、统计、调阅、处理； 4、负责受控文件纸质存档版本的存档。
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